IBDoc

IBDoc® คือการตรวจอิมมูโนแอสเสย์เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายสำหรับการตรวจวัดเชิงปริมาณของแคลโพรเทคตินในอุจจาระในอุจจาระของมนุษย์ มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการประเมินการอักเสบของเยื่อเมือกในลำไส้สำหรับการตรวจติดตามโรคลำไส้อักเสบ (เช่น โรคโครห์นและลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล)

แอป IBDoc® เป็นส่วนหนึ่งของการทดสอบที่บ้านของ IBDoc® calprotectin ช่วยให้สามารถวัดความเข้มข้นของ Calprotectin ในตัวอย่างอุจจาระโดยใช้สมาร์ทโฟน แอปนี้มีบทช่วยสอนที่เข้าใจง่ายซึ่งอธิบายขั้นตอนการทดสอบทีละขั้นตอนตั้งแต่การรวบรวมตัวอย่างอุจจาระไปจนถึงการสกัดตัวอย่างและการโหลดตลับทดสอบที่คล้ายกับการทดสอบการตั้งครรภ์ เมื่อเตรียมตลับทดสอบแล้ว แอป IBDoc® จะควบคุมกล้องของอุปกรณ์เคลื่อนที่เพื่อถ่ายภาพตลับทดสอบ สัญญาณแสงของการทดสอบได้รับการวิเคราะห์โดยใช้บาร์โค้ดเฉพาะบนตลับทดสอบ สัญญาณจะถูกแปลเป็นผลลัพธ์ที่บ่งชี้ความเข้มข้นของแคลโพรเทคตินในตัวอย่างอุจจาระ

ข้อมูลการทดสอบได้รับการจัดการบนสมาร์ทโฟนและในเวลาเดียวกันก็ส่งผ่านการเชื่อมต่อที่ปลอดภัยและเข้ารหัสไปยัง IBDoc® Portal ผลการทดสอบและข้อมูลผู้ป่วยที่เชื่อมต่อจะถูกเก็บไว้อย่างปลอดภัยใน IBDoc® Portal และสามารถเข้าถึงได้โดยทั้งผู้ป่วยและผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพที่รับผิดชอบเท่านั้น

คุณสมบัติของแอป IBDoc® ประกอบด้วย:

- บทช่วยสอนพร้อมแผนผังและข้อความอธิบายขั้นตอนการทดสอบทีละขั้นตอน

- รายการผลการทดสอบทั้งหมดที่ดำเนินการโดยผู้ป่วย

- เมนูช่วยเหลือพร้อมวิดีโอแนะนำและการติดต่อฝ่ายสนับสนุน

-

ประกาศสำคัญ

-

โปรดทราบว่าแอป BDoc® ใช้งานได้กับบัญชี IBDoc® และชุดทดสอบ IBDoc® เท่านั้น บัญชีนี้จะต้องตั้งค่าโดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการแพทย์ โปรดติดต่อแพทย์ IBD ของคุณหรือคลินิก IBD เพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม

โปรดอ่านคำแนะนำการใช้งานที่รวมอยู่ในชุดทดสอบ IBDoc® อย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบครั้งแรก

แอป IBDoc® ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับสมาร์ทโฟนบางรุ่นเพื่อให้มั่นใจถึงผลลัพธ์ที่แม่นยำ โปรดดูรายชื่อสมาร์ทโฟนที่ผ่านการตรวจสอบแล้วที่นี่: www.ibdoc.net/support

จำเป็นต้องมีการเชื่อมต่อข้อมูล อาจมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมขึ้นอยู่กับผู้ให้บริการของคุณ

-

สำหรับอุปกรณ์ซอฟต์แวร์แอป IBDoc® (BI-IBDOCAND และ BI-IBDOCIOS) และอุปกรณ์ซอฟต์แวร์ IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR):

เรา BÜHLMANN Laboratories AG ขอประกาศภายใต้ความรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวว่าอุปกรณ์ที่ระบุไว้ข้างต้นเป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบ IVD (EU) 2017/746 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (in vitro) กฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ของแคนาดา SOR/98-282 และเป็นไปตามข้อกำหนด กับกฎหมายอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องของสหภาพ ข้อกำหนดทั่วไป (CS) และเอกสารเชิงบรรทัดฐานอื่นๆ

ผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE: CE0123

ใบอนุญาตสุขภาพแคนาดา 98903

ในสหรัฐอเมริกา IBDoc® มีไว้สำหรับใช้ในการสืบสวนเท่านั้น และจะไม่ใช้สำหรับขั้นตอนการวินิจฉัย

IBDoc® และ CALEX® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ BUHLMANN Laboratories AG ในหลายประเทศ